グローバル展開による臨床試験

　医薬品開発はグローバル化しており、規制申請のための多地域臨床試験（MRCT）は、世界のバイオ製薬企業によって広く実施されています。これは、グローバルな臨床試験資源を活用し、主要市場での上市の時間差を短縮することで、世界中の患者に利益をもたらすことを目的としています。

　20か国以上、80都市以上にわたる4,000人以上の従業員を擁する当社は、アジア、ヨーロッパ、北米、東南アジア、オーストラリア、ニュージーランドにおいて、医薬品、生物製剤、天然薬、医療機器のMRCTを実施する能力を持ち、クライアントのグローバルなイノベーションを最大限にサポートします。

MRCTのフルサービスプロバイダー

　ClinChoiceは、主要市場でのグローバルイノベーションをサポートするために、2つの専門チームを備えています：アジア太平洋地域（ClinChoice APAC）と北米およびヨーロッパ地域（ClinChoice International）。当社は、プロジェクト管理、臨床運営、バイオメトリクス、医療、規制、薬品安全、品質、サイト管理、バイオ分析ラボ、技術プラットフォームおよびFSPの専門知識とフルサービスを提供し、クライアントの様々な開発ニーズに対応します。

グローバルプログラム管理オフィス (GPO)

  • 北米、欧州連合、中国、日本、東南アジア、オーストラリア、ニュージーランドの経験豊富なプロジェクトマネージャーがMRCTの実施を支援。
  • 地域を超えたトップマネジメントによるステアリング委員会がMRCTの実施を厳しく監督し、業界では珍しいC-Suiteの支援とリソースを提供。
  • 国境を越えた規制、倫理、運営要件と手続きを効率化し、時間と予算を守りながら高品質な研究を実現。

グローバルプロジェクト管理 (GPM)

  • スポンサー、地域のPM、機能チームリーダー、ベンダーとの主要な連絡ポイント。
  • 世界各地に拠点を持つGPMチームが、北米、欧州連合、中国、日本、東南アジア、オーストラリア、ニュージーランドで世界クラスのプロジェクト管理経験を提供。
  • 研究のタイムライン、予算、品質を監視・維持し、戦略的に課題を管理。
  • 各国/地域で研究手続きを調和させ、グローバルに一貫した基準を遵守。
  • 規制、倫理、運営のカスタマイズされた戦略とソリューションを提供し、現地での研究実現可能性を達成。