ClinChoice Chinaについて

　ClinChoiceは、世界で29年以上、中国で17年以上の運営歴を持ち、現地およびグローバルのクライアントに革新的な医薬品、生物製剤、医療機器の開発支援を提供しています。

　アジア、ヨーロッパ、北米、東南アジア、オーストラリア、ニュージーランドに展開し、幅広い臨床開発サービスを提供するグローバル企業です。ICH-GCPガイドラインを遵守し、臨床専門家の広範なネットワークを活用し、中国ではSSUおよびSMOチームと緊密に連携して迅速な試験開始を実現しています。

グローバル展開

• 29年以上の経験：世界中の多国籍企業（MNC）と新興バイオ製薬企業をサポート。
• 世界クラスのチーム：80以上の都市、20以上の国で4,000人以上の高学歴・高能力の臨床治験の専門家が在籍。
• 業界の臨床研究テランが管理：IQVIA、Covance、PPD、MNC Pharmaなどの世界有数のCROからの経験豊富なベテランが管理。

中国のネットワーク

• 17年以上の運営歴：中国でフェーズ1からフェーズ4までの1,100以上の試験を実施。
• 約1,800人以上の中国クリニカルオペレーションおよびバイオメトリクスチーム
• 300以上のGCP標準の臨床病院にアクセス可能な堅固な中国プラットフォーム
• 中国で1,000人以上の主要治験医師との強固な関係

グローバルな品質基準

• GCPおよびICH基準に厳密に準拠：世界クラスの専門家による指導
• SOPシステム：50社以上のグローバル製薬クライアントによる監査で100%の合格率（CFDA、FDA、EMAの現地監査）
• 認定：MedidataおよびOracle認定のローカルCRO、CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）のゴールドメンバー

フルサービス＆イノベーション

• フルサービス能力：中国、米国および世界中に確立し、地域およびグローバルなお客様に対応
• 焦点：新興バイオテクノロジーおよびメドテック企業、特に革新的な医薬品、生物製剤、新治療法（細胞治療、遺伝子治療など）、医療機器の開発

ClinChoice Chinaチームの概要 (2024年6月25日まで)

  • 全体チーム
    • 中国に約1,800人の従業員
  • クリニカルオペレーションチーム
    • 80名以上の経験豊富なプロジェクトマネージャー（PM）
    • 60名以上の専門的なサイトスタートアップマネージャーおよびスペシャリスト（SSU）
    • 260名以上の訓練を受けた臨床研究アソシエイト（CRA）
    • 65名以上の臨床試験アソシエイト（CTA）

ClinChoice Chinaの試験経験

  • 1,200+ 臨床試験（中国）
  • 500+ がん研究（固形腫瘍試験29.9%）
  • 770+ 非がん研究
  • 68% 初期段階および重要試験
  • 1,300+ スタンドアロンビジネス（バイオメトリクスおよび規制主導

ClinChoice Chinaクリニカルオペレーションチームの経験

  • 広範な治療分野：固形腫瘍研究36%
  • 100+ 進行中のがん研究、リンパ腫研究20%
  • フェーズI-IV 臨床試験およびデバイス試験、初期段階および重要試験75%

ClinChoice「スターサイト」プログラム

  • 概要：ClinChoiceは、中国の著名な臨床研究ユニットと戦略的パートナーシップを築く「スターサイト」プログラムを開始しました。相互に協力し、迅速に薬物開発プログラムを進め、患者に大きな利益をもたらします。
  • スターサイトの拠点：2024年6月時点で、中国全土に8つのスターサイトが設立されています（北京に2つ、山東、浙江、上海、福建、広州、四川各省に1つずつ）。
  • ビジョン：
    • 高品質かつ迅速なプロセスの簡素化
    • リソースの共有と人材の活用
    • イノベーションの拡大と多様化
  • 特徴：
    • 経験豊富な業界プロフェッショナル
    • 高品質なサービスと保証
    • 革新的な研究の推薦
    • 統合されたリソースへのアクセス