岐黄CRO—漢方薬/天然薬物研究サービス

　2020年、ClinChoiceは北京岐黄科技有限公司（「岐黄」） を買収合併し、会社の臨床CROサービス分野を中医薬/天然薬分野にさらに広げ、中医薬の高品質な発展を持続的に支援しました。北京岐黄科技有限公司（元北京岐黄薬品臨床研究センター）は漢方薬、民族薬と天然薬物の臨床研究を特色とする契約研究組織であり、豊富な臨床研究経験、専門的な研究チームと広範な専門家資源を十分に運用し、薬品の全ライフサイクル臨床研究に全方位の専門サービスを提供しています。

サービスの特長

  • 漢方薬の分野を深く耕す：1999年以来、当社は中国で最も早く漢方薬、民族薬、天然薬物の臨床研究に専念するCROであります。
  • 豊富なプロジェクト経験：当社は500以上の臨床プロジェクトを完成し、100以上の新薬開発品種を含み、20以上の品種が新薬認証を取得しました。
  • 優秀な人材チーム：当社のリーダーは20年以上の新薬研究開発経験があり、核心人材チームは平均10年以上の業界経験があります。
  • 完璧な管理システム：漢方薬と民族薬の研究開発の特徴に従って、臨床研究の全過程に体系的な品質管理システムを確立しました。
  • 豊富な協力資源：当社は、500以上の協力研究センターと1000人以上の協力専門家があります。

サービスの内容

  • 初期研究開発サービス：プロジェクト評価、品種の臨床的位置づけ、リスク評価、専門家による議論、IND申請など。
  • 登録研究サービス：メディカルライティング、臨床操作、ファーマコビジランス、データ管理、統計分析、登録申告など。
  • 市販後研究サービス：中医薬品種の保護、医薬経済研究、有効性と安全性の再評価、専門家の合意形成など。
  • 品質管理サービス：第三者監査、医療監視、リスク識別と評価、研究プロジェクトの品質管理など。
  • データ管理サービス：CRFデザイン、データベース作成、CRF注釈、データロジック検証、チャレンジ管理、SAE整合性検証、外部データ管理、医療コーディング、データ報告、データ品質評価とデータリスク管理、データベースロック、データ送信など。
  • 統計分析サービス：サンプルサイズの計算、無作為化デザインおよび薬剤の盲検化、SASプログラミングおよびカスタム開発、CDISC標準化、統計解析計画および報告、IDMC組織化、第三者独立統計サービスなど。