医師主導治験

ClinChoice: 医師主導治験（IIS）のための最適なパートナー

　ClinChoiceでは、医師主導治験（IIS）に伴う独自の課題とチャンスを理解しております。当社の専門家チームは、研究者および学術機関の特定のニーズに合わせた包括的なサポートの提供に尽力しています。豊富な経験と堅固なインフラを活用して、研究者が科学的知見を探求し、優れた研究成果をあげるための支援を行います。

ClinChoiceの強み

• 専門的なコンサルテーションと研究デザイン:
  • 経験豊富な専門家が、研究者の研究課題を精緻化し、堅固な研究デザインを開発するための具体的なコンサルテーションサービスを提供します。
  • 規制要件および科学的なベストプラクティスに準拠した詳細な研究プロトコルの作成を支援します。

• 規制への対応支援:
  • ClinChoiceは、複雑な規制環境のナビゲートや認定臨床研究審査委員会（IRB）および倫理委員会（EC）に必要な、承認取得に関する包括的な規制対応に関する情報を提供します。
  • PMDA相談を支援し、関連するすべての規制を遵守します。

• フィージビリティおよびサイト管理:
  • 最適な研究サイトを特定し、成功した患者募集を確保するために徹底したフィージビリティ調査を行います。
  • サイト選定、契約交渉を管理し、主要な研究機関および臨床サイトとの強力な関係を維持します。

• 運営の卓越性:
  • 研究および治験調整事務局の設立を含む、研究立ち上げのためのエンドツーエンドのサポートを提供します。
  • プロトコル開発から研究終了までの研究物流のシームレス管理を行い、効率とコンプライアンスを確保します。

• データ管理と解析:
  • 症例登録、CRF設計、データクリーニング、コード化、EDCおよびePROシステムの開発を含む包括的なデータ管理サービスを提供します。
  • 高品質の解析用データセットを準備し、研究者が堅固で信頼性のある結果を生成することをサポートします。

• 安全性と品質保証:
  • 安全性情報の管理および報告を徹底し、安全性委員会の設立および中央測定検査との効果的なコミュニケーションを支援します。
  • モニタリング計画の策定、オンサイトおよびオフサイトモニタリング、包括的な監査を含むモニタリングおよび監査サービスを提供し、データの完全性および規制の遵守を確保します。

• 行政および財務支援:
  • jRCT登録、臨床研究保険手続き、研究ポータルサイトの立ち上げおよび運用などの行政業務を支援します。
  • 研究資金の支払い処理を管理し、研究者が行政対応の負担を感じることなく研究に集中できるようにサポートします。

• 中央検査室の管理:
  • 検体の取り扱い、検査、報告のための中央検査室との調整と効果的なコミュニケーションを確保する包括的な管理サービスを提供します。

• 地域での経験:
  • ClinChoiceは日本以外にも、中国、ベトナム、フィリピン、インドネシア、シンガポール、インド、タイなどのアジア諸国で成功した医師主導治験の実績があります。
  • 地域ごとの多様な規制要件や文化的な特性を効果的にナビゲートする経験を持ち、アジア全域の研究者に対してカスタマイズされたサポートを提供します。

卓越性へのコミットメント

　ClinChoiceでは、科学的革新を追求する研究者を支援することに尽力しています。包括的なサービス、専門的な指導、および品質への揺るぎないコミットメントにより、医師主導治験の最適なパートナーとして位置づけられています。共に、革新的なアイデアを実用的な発見と、医療の発展を通じ、患者の転帰を改善しましょう。

　ClinChoiceがどのように医師主導治験をサポートできるかについての詳細は、当社のウェブサイトをご覧いただくか、チームにお問い合わせください。