業務内容
ClinChoiceグループは、北米、アジア、欧州に4,000名以上の臨床研究専門家を擁するグローバルなCROです。25年以上の実績があり、FDAに37製品178品目を提出し全て受理されました。中国NMPAには15年以上の業務実績があり、過去3年間に116件のINDと17品目のNDAを経験しています。約700名のSASプログラマー、データマネジャー、生物統計家を擁し、世界共通のSOPと作業指示を遵守しています。
スタッフの多くはCETレベル6（TOEIC800点、英検準1級に相当）を保持しており、国際的な試験に直接参画可能です。日本法人ClinChoice株式会社では、多言語対応のスタッフ派遣、ライセンスインや海外申請済製品のPMDA向け変換業務、追加の統計解析や論文作成サポート、他のCROとの協業によるCDISC作成業務などを行っています。また、中国拠点のClinChoiceと連携し、DMFの登録や戦略相談からPMSの実施まで、日本企業の中国進出および中国企業の日本進出を支援しています。
