メディカルライティング
メディカルライティングは医薬品開発において重要な役割を果たしており、ClinChoiceはすべての研究関連文書の作成を支援しています。規制当局は、正確で不備のない文書と報告を要求しており、不備のある文書を報告した場合、多くの時間が失われます。
ClinChoiceのメディカルライターの多くは、ハイレベルなライフサイエンスに関する学位を持っており、一連の医療および科学文書の編集、整理、作成、編集、および作成を支援します。プロジェクトの規模の大小、目的に合わせてグローバルメディカルライティングチームから適切な担当者をアサインし、複数言語(英語、中国語、ロシア語など)での迅速な納期対応と卓越した品質管理で正確な結果を提供します。
当社のすべてのメディカルライティングサービスは、プロジェクトベース、または臨床プログラム全体のエンドツーエンドソリューションの一部として利用いただけます。
医薬専門翻訳
作成した文書をどうしても母国語にて確認したり、副本として保管したいニーズがあります。また、日本語でしか存在しない資料を当局申請のために膨大な量翻訳する必要があることもあります。当社は複数の医薬専門翻訳ベンダーおよびトランスレーションテクノロジーサービスプロバイダーと提携し、質、価格、納期のヒアリングをしたうえで適切なベンダーを利用して翻訳を行う他、臨床試験や医学に精通したスタッフによるプルーフリーディングを提供しています。
日本語と英語、中国語を基本として、英語から更にロシア語、アラビア語などマイナー言語での翻訳およびプルーフリーディングをグローバルチームを使って対応することが可能です。
サービス領域
- Protocols
- ICFs
- CSRs
- Pharmacovigilance reports
- Clinical sections of common technical documents (CTDs) and new drug applications (NDAs)
- Investigator brochures and annual updates
- Benefit/risk assessment reports
- Medical and scientific literature reviews