フェーズI-IV臨床試験

ClinChoiceはグローバル臨床開発プログラムをリードします。

ClinChoiceは、新薬、生物製剤、および医療機器の第I〜IV相臨床試験を促進できる専門知識を持っています。
臨床試験・調査は総合的にヒトへの有効性と安全性を確認しますが、各フェーズの試験ごとにその目的・デザイン・実施方法・解析手法は異なります。
臨床試験は臨床薬理から探索、検証、治療的使用を経て、一般的患者および特殊な患者グループのリスク・ベネフィットの関係を確立していきます。

• 第Ⅰ相　健康成人を対象に、被検薬を初めて人に投与した時の安全性と薬物動態を確認するフェーズ
• 第Ⅱ相　治療効果を期待する疾患の患者を対象に、被験者の安全性・有効性を確認し、用法・容量の設定を行う探索試験を開始するフェーズ
• 第Ⅲ相　治療効果を期待する疾患の患者を対象に、既存薬やプラセボ・無治療群と比較し、第Ⅱ相で設定された用法・用量の有効性の検証と安全性の検討を行う検証試験を開始するフェーズ
• 第Ⅳ相　承認された適応患者を対象に、承認された用法、用量、効能・効果に従って投与し、第Ⅲ相までに不十分だった情報を確認するフェーズ

豊富なグローバルスタディの経験から、強力な臨床運用能力をもって臨床プログラムにおける複数の臨床開発の課題を解決します。
私たちの国際的な経験は、リスクを軽減し、コストを下げ、臨床開発を最適化します。