Medical Affairs
メディカルアフェアーズ
メディカルアフェアーズは多面的であり、規制業務、ファーマコビジランス、市販後調査、ブランドの販売とマーケティングすべてに活動が広がっています。製品のライフサイクルと商業プロセスのすべての段階とすべての側面で、大きな価値を育みます。これは、企業の科学的および医学的信頼性を構築するのに役立ち、評判を高めることができます。
ClinChoiceは、専門的なメディカルアフェアーズサービスを提供します。
Medical Doctor (MD)により以下の業務を支援いたします。
- 医薬品、医療機器開発における薬事戦略の立案
- 医薬品、医療機器総合機構相談の提出資料、申請資料の作成、照会事項及び見解への対応
- プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成
- 治験届、治験を科学的に妥当と判断した資料、IRB関連資料、CTD等の作成
- メディカルモニタリング