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Biostatistics

Efficient, Flexible, & Scalable Statistical Biostatistics Solutions

 

ClinChoiceの統計チームは、プロジェクト固有の条件に合わせてend-to-endのソリューションを提供します。様々な治療分野における深い専門知識により、医療用医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア製品、パーソナルケア製品などの企業の医薬品開発の前臨床から医薬品承認までの全プロセスをナビゲートします。アカデミア主導の医師主導型治験など複雑で柔軟な対応が求めれるような開発プロセスにおいても、これらの分野での専門的な経験を生かした卓越したレベルのサービスを提供します。

Solution

  • 統計コンサルティング
  • プロトコル開発とサンプルサイズの推定
  • 被験者の無作為化スケジュールとQC
  • ランダム化スケジュールとQC
  • プロトコル、CRF、および編集チェック仕様のレビュー
  • 統計解析計画書作成
  • TLFシェル作成&更新
  • 統計分析のサポート(TLFのレビューとチェック、ドライランと最終分析)
  • 統計分析のサポート(アドホック、再実行)
  • データレビュー会議参加
  • 臨床試験報告書のQCとレビュー
  • プロジェクト会議への参加
  • 中間解析/DMC参加
  • Modeling & Simulation
  • 探索的解析
  • 統計解析報告書作成
  • 年次報告書レビュー(DSUR & PSUR)
  • ISS/ISE
  • 観察研究およびHEOR
  • Publications