統計担当者
募集部門 <Department>
Statistics, Clinical Operation Service
報告先（役職）<Reporting To (Position)>
Senior Director
部下の有無 <Subordinate>
なし
職責 <Responsibility>
・国内外の臨床試験受託業務における試験のデザイン、解析計画の立案
・国内外の臨床試験受託業務における統計解析計画書の作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表レイアウトの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験のCDISC受託業務におけるADaM, 及びADaM仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験受託業務に関する統計的シミュレーション実施（サンプルサイズ設計等）
・国内外の臨床試験受託業務に関する社内の統計的サポート実施（プログラム担当への指導等）
・医薬品開発、医薬品申請における統計に関するコンサルテーション業務
・国内外の臨床試験の統計関連の受託業務におけるお客様窓口業務
資格 <Qualifications>
・修士（理工学系）卒業以上
・製薬企業またはCROにおける統計担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験（特にADaM）
・日本科技術連盟 臨床試験セミナー 統計手法専門コース（BIOS）修了と同程度の能力
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
特別要件 <Special Requirement>
プログラミングツールの知識があるとなお可（R,Python等）
プログラム担当者
募集部門 <Department>
Statistical Programming, Clinical Operation Service
報告先（役職）<Reporting To (Position)>
Manager
部下の有無 <Subordinate>
なし
職責 <Responsibility>
・国内外の臨床試験受託業務におけるCDISCパッケージの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の作成
・国内の電子申請業務のサポート
・国内外の臨床試験のプログラミング関連の受託業務におけるお客様窓口業務
資格 <Qualifications>
・大学卒業以上
・製薬企業またはCROにおけるプログラミング担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
特別要件 <Special Requirement>
プログラミングツールの知識があるとなお可（R,Python等）
メディカルライティング担当者
募集部門 <Department>
Medical Writing, Clinical Operation Service
報告先（役職）<Reporting To (Position)>
Vice President
部下の有無 <Subordinate>
なし
職責 <Responsibility>
・国内外の臨床試験受託業務における総括報告書（CSR）の作成
・国内外の臨床試験受託業務における各種文書作成業務の実施（手順書の作成等）
・国内のPMS受託業務における安全性定期報告書の作成
資格 <Qualifications>
・大学卒業以上
・製薬企業またはCROにおけるメディカルライティング担当者の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・ICH、GCPの知識
・英語の文書作成経験
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる