ファーマコビジランス（Pharmacovigilance、PV）

ClinChoiceは、既に医薬品や医療機器などの安全性情報の収集（臨床試験や市販後の副作用の報告、文献や学会情報の収集）、情報の分析、評価及びその結果に基づく対応（規制当局に報告など）、安全確保措置の実施など様々な業務に専門性の高いサービスを提供しています。全世界中の安全性情報の交換のため、ClinChoiceでは品質を保つため、英語力の高い、業務の経験が豊富な人材を確保し、お客様の様々な要求に応じて柔軟な対応体制を整えています。

現在大手外資製薬会社の社内統合業務で、ClinChoiceは以下のようなサービスを提供しています。

• 市販後安全性情報データの整理
• 市販後安全性情報データの分析
• 市販後安全性情報データの医学評価
• 定期的なシグナル分析

クロスファンクショナルマネジメントスキルと英語でのコミュニケーション力が生かしつつ、明確なマイルストーンに目指す挑戦性の高い仕事で、クライアントとの関係構築も高く評価されています。

治験に関するPVプロジェクトプロセス

ICH における三極の合意事項として、開発中の医薬品等に関する安全性情報を定期的に報告する際に共通の基準となる「治験安全性最新報告（DSUR）」が定められ、統一されたグローバルな安全性報告が現実のものとなりつつあります。

ClinChoiceはグローバルに２８０名以上のPV専門スタッフがおり、月間2000件以上のケースを処理しています。