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ClinChoiceグループ
とは

About ClinChoice

ClinChoiceは、北米、アジア、欧州の7カ国に1,800名以上の臨床研究専門家を擁するグローバルな臨床研究開発業務受託機関(CRO)です。1995年に米国フィラデルフィアで統計プログラミングに特化したCROとして起業したK&L社からスタートし、2007年に中国に方恩という名前で中国発の臨床CRO事業を中国大陸で開始しました。両社は2014年に合併し、2015年に日本とアルメニアに支社を設立、翌年に別の安全性監視業務を得意とするインドのCROを合併し、この度2022年の上場を目指し新しいブランド名ClinChoiceに会社名を統一しました。

25年以上の業務実績(中国国内だけでも13年)があり、これまでFDAに37製品178品目を提出し、すべてが受理されてきました。また中国のNMPAに対しても過去3年で19品目26試験のNDAを経験しています。

CROとしての特徴はDM, Stat, SAS Programmerを合わせて600人という大規模かつグローバルなチームです。クライアントの皆様に品質とタイムライン、また緊急対応ができる余剰人員の確保をお約束しています。また、中国であっても米国チームが作成したグローバルのSOPやWorking Instructionを遵守し、ほとんどのスタッフがCET level-6(英検準1級、TOEIC800 点に相当)保持しているため、中国のローカル試験だけでなく、アジアから米国の申請に利用される試験に直接参画できるという、スタッフのキャリアパスやモチベーションにもつながっています。もちろん日本も同様でバイオメトリクス部は日本のローカル試験に加え、中国試験、米国試験に参画しています。

その他日本オフィスからは多言語対応できるスタッフの派遣、ライセンスインや海外申請済製品のPMDA向け変換業務、緊急を要する追加の統計解析や論文作成のサポート、他のCROと協業してのCDISC作成業務など多岐にわたる活動をしてきました。

ClinChoiceは新ブランドのもと、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、消費者向け製品、パーソナルケア製品などの企業に対し、高品質でフルサービスの臨床開発ソリューションを引き続き提供していきます。

 

Our Mission

革新的な医薬品や機器の開発と商品化を加速し、より健康で安全な世界に貢献します。

Markets We Serve

Pharmaceutical

Biotechnology

Medical Device

Consumer Healthcare

Cosmetics


沿革