ClinChoiceグループ
とは

About ClinChoice

ClinChoiceグループは、北米、アジア及び欧州に4,000名以上の臨床研究専門家を擁するグローバルな臨床研究開発業務受託機関（CRO）です。

25年以上の業務実績があり、これまでFDAに37製品178品目を提出し、すべてが受理されてきました。また、中国のNMPAに対しても15年以上の業務実績があり、過去3年間に116 件のINDと17品目のNDAを経験しています。

約700名のSASプログラマー、データマネジャー及び生物統計家を擁する大規模かつグローバルなチームが特徴です。全世界共通のSOPとWorking Instructionを遵守し、クライアントの皆様に品質とタイムライン、また緊急対応ができる余剰人員の確保をお約束します。スタッフの多くがCET level-6（TOEIC800点、英検準1級に相当）を保持しているため、自国のローカル試験だけでなく、他国の試験に直接参画することができ、スタッフのキャリアパスやモチベーションにもつながっています。

日本の現地法人であるClinChoice株式会社においては、多言語対応（日本語・英語・中国語等）ができるスタッフの派遣や、ライセンスインや海外申請済製品のPMDA向け変換業務、緊急を要する追加の統計解析や論文作成のサポート、他のCROと協業してのCDISC作成業務等、多岐に渡り活動をしています。その他、中国拠点”昆翎（ClinChoice Inc.）”と連携し、日本企業の中国進出及び中国企業の日本進出の支援を行っており、DMFの登録や、戦略相談からPMSの実施まで幅広く対応しております。