窓口が米国（英語）の場合でも直接コミュニケーション可能でしょうか。逆に、窓口が日本（日本語）の場合でもコミュニケーションは問題ないでしょうか。

   2022年3月16日   CDISC, 中国薬事

どちらも問題ありません。

通常利用しているPinnacle21はEnterpriseですか、Communityですか。

   2022年3月16日   CDISC

CommunityですがEnterpriseの経験もあります。 Engine Name：・PMDA 2010.2・PMDA 1810.3 (Legacy)・PMDA 1511.6 (Legacy)PMDA Rule Ve […]

CDISC関係の業務委託を検討しています。何か月前に打診すればよいか教えてください。

   2022年3月16日   CDISC

業務状況にもよりますが、最低1～1.5か月前にお知らせいただければ幸いです。

中国での臨床試験受託経験について教えてください。

   2022年3月16日   中国薬事

これまでに770試験以上の受託経験があります。

中国当局との交流会経験を種別ごとに教えてください。

   2022年3月16日   中国薬事

I類：2件 II類：100件以上Pre-IND会議：100件以上End of PII会議：約10件Pre-NDA会議：３件 III類：０件

ClinChoice社で経験した中国でのIND、NDAの数を教えてください。

   2022年3月16日   中国薬事

2019年以降で116件のIND、17件のNDAを経験しています。