中国での先発薬は「国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告」にて、以下の通りに定められており「原研药品是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。」、端的には中国内外で初めて上市された有効成分を持つ医薬品が該当します。
参照リストはCDEのサイトにて「化学仿制药参比制剂目录」という名称で公開されており、2022年7月20日時点で正式版は53版、パブコメ版は60版が公開されております。