臨床試験総括報告書、PK解析報告書、PBPK報告書などを参照して、PMDA別紙様式8を作成することはできますか？ 2022年5月31日 CDISC はい、可能です。この部分だけ単独でご依頼いただくことも可能です。費用は報告書のボリューム、数に依存しますので、資料を添えてお見積りをご依頼いただければ幸いです。