必要な場合に、PMDA相談（方法相談、審査予定事前面談等）に同席し担当部分について回答することはできますか？

  CDISC

可能です。ただし当日の同席のみではなく、事前の資料の読み込み、事後のお打ち合わせを含めての対応になりますので、時間的な余裕をもってご依頼いただければ幸いです。