必要な場合に、PMDA相談(方法相談、審査予定事前面談等)に同席し担当部分について回答することはできますか? 2022年5月31日 CDISC 可能です。ただし当日の同席のみではなく、事前の資料の読み込み、事後のお打ち合わせを含めての対応になりますので、時間的な余裕をもってご依頼いただければ幸いです。