中国開発におけるKOLは重要ですか

  中国薬事

多くの企業が中国開発において中国のKOLと相談の上、試験デザインを決定したり、CDE相談実施時にもKOLからの助言があったほうがCDEとの交渉が進めやすいなどの利点を挙げています。理想としては製品の開発段階から、中国KOLに参画いただくことが望ましいです。CDE相談のみKOLに参加してもらうということも可能ですが、短期間のコミュニケーションでは必ずしもKOLが製薬企業側に立って発言してくれるとは限らないため、事前に十分な準備が必要です。