2026年3月23日、オーストラリア・メルボルン

   モナシュ大学（Monash University）と、革新的治療法に特化する世界有数の臨床開発業務受託機関（CRO）ClinChoiceは本日、戦略的パートナーシップの締結を発表しました。本提携は、早期臨床試験の推進を加速し、画期的なヘルスケアのイノベーションと研究成果を、より迅速に世界の患者へ届けることを目的としています。

    両者は医療・ヘルスケア分野のイノベーションにおいて、それぞれ強みを有しています。本提携により、双方のリソースと能力を結集し、世界の患者の健康と福祉の向上に共同で取り組みます。

写真説明：モナシュ大学 副学長（研究・産学連携）Robyn Ward, AM 教授（左）、ClinChoice昆翎の会長兼最高経営責任者（CEO）Kevin Xu（中央）、そしてClinChoice昆翎の国際臨床運営担当社長Kerry Dyson（右）が調印式に出席し、この重要な節目を共に迎えました。

    モナシュ大学は世界トップ50に位置し、オーストラリア最大級の大学の一つです。インド太平洋地域、欧州、米国にキャンパスを構え、幅広い国際的影響力を有しています。

    同大学はまた、オーストラリア最大の臨床試験体制の重要な構成要素でもあります。この体制は5つの附属医療サービス機関を包含し、7,000床を超える病床を有するとともに、全国3,000人以上の一般開業医（GP）ネットワークと連携しています。モナシュ大学が主導する臨床試験は、オーストラリア全体の臨床試験のおよそ4分の1を占め、約450万人の患者をカバーしています。

     本提携では、モナシュ大学が有する研究イノベーションおよび臨床研究エコシステムにおける国際的優位性と、ClinChoiceのグローバルな臨床開発、薬事、データサイエンスの能力を統合し、オーストラリアおよびより広い国際的研究環境において、高品質で患者中心の研究を共同で推進します。両者は特に、早期臨床開発プロセスの加速に注力し、革新的治療法をより早く患者へ届けることを目指します。

モナシュ大学 副学長（研究・産学連携）Robyn Ward, AM 教授は次のように述べています：

  「モナシュ大学は一貫して、インパクト志向のパートナーシップの推進に取り組み、研究および医療イノベーションにおける当大学の専門性を最大限に発揮してきました。ClinChoiceと協力関係を築けることを大変光栄に思います。当大学の研究における卓越性とClinChoiceのグローバルな強みを組み合わせることで、新たな治療法や技術をより迅速に患者へ届けるとともに、当大学の優れた研究者と世界のバイオテクノロジー産業との連携を一層強化してまいります。」

ClinChoice 会長 兼 最高経営責任者（CEO）Kevin Xu は次のように述べています：

  「薬物科学分野で世界的な影響力を持つモナシュ大学とパートナーシップを結べることを大変光栄に思います。本提携は、学術と臨床の連携を通じて医薬イノベーションの発展を推進するというClinChoiceの長期的な使命を体現するものです。」

ClinChoice 国際臨床オペレーション統括 Kerry Dyson は次のように補足しています：

  「ClinChoiceのグローバルな臨床開発経験と、モナシュ大学の卓越した研究力を組み合わせることで、より効率的でインパクトの高い形で臨床研究を推進し、革新的治療法の臨床応用への移行を加速していきます。」

モナシュ大学（Monash University）について

   モナシュ大学は、オーストラリアを代表する研究大学の一つであり、薬物科学および薬理学分野で世界的に高い評価を得ています。

    同大学は、QS世界大学ランキング2026、QSサステナビリティランキング2026、ならびに『US News & World Report（米国ニュース＆ワールド・レポート）』2025–2026年度 世界大学ランキングにおいて、いずれも世界トップ50にランクインしています。ヘルスケア研究および研究成果の社会実装（トランスレーショナル・リサーチ）において卓越した国際的評価を有し、薬学・製薬科学分野で世界第3位、薬学・薬理学分野で世界第4位に位置しています。

    世界的に著名なモナシュ薬学研究所（Monash Institute of Pharmaceutical Sciences：MIPS）を基盤に、モナシュ大学は標的探索から前臨床研究、トランスレーショナル開発に至る一連のプロセス全体で、継続的に画期的なイノベーションを推進しています。同研究所は長年にわたり、薬学・薬理学研究機関として世界トップクラスに位置し、基礎科学研究と強固な産業連携を結び付けることで、研究成果の実用医療への転換を促進し、新しい治療アプローチの開発において重要な役割を果たしています。

    モナシュ大学はさらに、モナシュ・テクノロジー・プレシンクト（Monash Technology Precinct）を擁しています。同拠点には研究者、産業パートナー、世界水準の設備が集積し、分野横断の協働とイノベーションを促進するとともに、ビジネス機会を創出し、地域社会に具体的な社会的・経済的価値をもたらしています。

ClinChoiceについて

ClinChoiceは、製薬会社やバイオテクノロジー企業と提携し、科学的研究革新を臨床的価値へと導く、グローバルな臨床段階のCROです。30年以上にわたる経験と、北米、欧州、インド太平洋／アジア地域の15か国以上にわたる事業展開を通じて、血液学／腫瘍学、免疫学・炎症（I&I）、心血管代謝疾患、中枢神経系（CNS）における深い治療領域の専門性を有しています。世界中で3,000件以上の臨床試験を完了し、ClinChoiceはグローバルなバイオ医薬品企業との協業において確かな実績を誇り、スピード、品質、革新性をもって初期から後期までの開発プログラムを提供しています。

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【日本臨床試験学会第17回学術集会総会】にブース出展いたします。
沢山のオリジナルグッズも用意してお待ちしておりますので、

是非お立ち寄りください

日時：2026年2月19日（木）～2月21日（土）

会場：神戸国際会議場

3階、ブース番号23

学会URL：https://jsctr17kobe.umin.jp/

投稿 2026年2月19日～日本臨床試験学会第17回学術集会総会にブース出展いたします は ClinChoice に最初に表示されました。

本アップデートが、ベトナムにおける規制環境の最新動向把握にお役立ていただければ幸いです。詳細情報のご要望や、各社の状況に応じた具体的な対応方針のご相談がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

投稿 ベトナム規制ウォッチ：行政手続の整理、BEリスト更新、実装ガイダンス (2025年9月) は ClinChoice に最初に表示されました。

参考資料：

インドネシア保健省令第1010/MENKES/PER/XI/2008号: https://farmalkes.kemkes.go.id/unduh/permenkes-1010-2008/

伝統医薬の定義: Putih dan Hijau Zaitun Modern Minimal Formal Laporan Media Sosial

投稿 インドネシア規制ウォッチ：医薬品登録の基本ガイド（2025年8月） は ClinChoice に最初に表示されました。

本アップデートが、ベトナム市場における貴社の戦略立案や規制対応にお役立ていただければ幸いです。詳細な情報や個別支援が必要な場合は、ぜひ弊社までご連絡ください。

投稿 ベトナム規制ウォッチ：医薬品規制改革と電子商取引の拡大 (2025年8月) は ClinChoice に最初に表示されました。

1. 「二人っ子政策」の廃止と「人口法」草案の導入
   2025年6月3日、ベトナム国会常務委員会は「人口法令」改正案を可決し、長年にわたり「二人っ子政策」を正式に廃止しました。この政策転換は、ベトナムにおける出生率の低下に対応するために実施されました。2024年の出生率は過去最低の1.91となり、人口置換水準である2.1を下回りました。保健省は同時に、高齢化の進展や人口の地域格差といった人口学的課題に取り組むため、国内初の「人口法」草案の作成を進めています。
   ・公式資料（ベトナム語）：ホーチミン市人口局 – 二人っ子政策の終了（ベトナム語）
2. 医薬品登録新規

2025年5月16日、ベトナム保健省は 通達12/2025/TT-BYT を公布し、2025年7月1日より施行されます。この通達により医薬品登録プロセスに以下の重要な変更点が導入されます：

・市販薬（OTC）の固定リストを廃止し、特定の基準及び方法に基づく分類システムが導入されます。

・医薬品証明書（CPP）の要件を簡素化し、認定機関が発行した1通のCPPの受領が認めされます。

・販売承認更新の申請書類を有効期限前の任意の時期に提出可能と規定されています。

・審査効率の向上を図るため、登録審査プロセスにおける補正資料の提出回数が制限されます。

・公式資料（ベトナム語）：DAV – ベトナム医薬品管理局（ベトナム語）

当該内容がベトナムにおける規制環境の進化に関する実務的なインサイトを提供できれば幸いです。当該変更点の詳細説明や対応支援が必要な場合は、遠慮なくお問い合わせください。

投稿 ベトナム規制ウォッチ：医薬品および人口政策の最新動向（2025年7月） は ClinChoice に最初に表示されました。

採用情報のページをご覧ください。

ClinChoiceはグローバルで活躍したい人材を常に募集しております。

国際色豊かな社風の中、多様な働き方が選択できます。

皆様の応募を心よりお待ちしております！

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国際色豊かな社風の中、多様な働き方が選択できます。

詳細は採用情報(採用情報 ) のページをご覧ください。

皆様の応募を心よりお待ちしております！

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ヘッドクォーターの1つを中国に持つ弊社ならではの情報提供として、中国電子データ申請について2トピックをご用意いたしました。

申請業務に関わりのある方にはご興味を持っていただけるかと存じます。

＜開催概要＞

【プログラム（案）】　中国への臨床開発の展開 ―中国電子データ申請―

前半： 中国電子データ申請に関するガイドラインの紹介

後半： FDA-PMDA申請済みデータをNMPA向けに変換する方法について

【プレゼンター（予定）】 Hao Jin, Senior Manager，Statistical Programming, ClinChoice (Nanjing) Medical Technology Co.,Ltd

【日時】2025年4月15日（火）17:30～18:30

【開催場所】オンライン(Microsoft Teamsウェビナー)

【参加費】無料

【参加登録URL】こちらよりご登録ください↓↓↓

https://events.teams.microsoft.com/event/33029883-2dff-4fd8-8ea6-a9dc8c24e84e@d4d2cdf1-c082-4167-839b-468cd007d351

参加登録期限：4月14日（月）18：00〆切

中国電子データ申請に関することで知りたい内容・ご質問等ございましたら、視聴登録時にご記入ください。プログラム内でお答えできることがあれば内容に反映します*

*すべてのご質問を反映するわけではございません

みなさまのご参加をお待ちしております。

ClinChoice株式会社

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臨床試験・臨床研究に携わるCROとして弊社の統計解析業務、中国市場進出のための非臨床・臨床試験、製造販売後調査の領域において様々な提供業務をご紹介できました。

多くの方にブースにお立ち寄りいただき、誠にありがとうございました。

投稿 日本臨床試験学会（JSCTR)第16回学術集会総会にてClinChoice株式会社がブース出展しました は ClinChoice に最初に表示されました。